股市
歌禮製藥向香港遞交利托那韋上市許可申請
2022-04-04 15:31:45 來源:香港商報網 責任編輯:黃鶯

 歌禮製藥(1672)公布,已向香港遞交了利托那韋(100毫剋薄膜衣片)上市許可申請。

 歌禮製藥表示,3月15日,國家衛生健康委員會發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,將利托那韋片(Paxlovid)納入診療方案。近期,歌禮已將利托那韋口服片年產能進一步擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。

 目前,歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。歌禮利托那韋口服片於2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批準上市。此外,歌禮已通過歐洲代理商向包括德、法、英等12個歐洲國家遞交了利托那韋(100毫剋薄膜衣片)上市許可申請。

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